发布时间:2021-08-04
2020年10月27日,山东省药品监督管理局专家团队到益可佳生产车间对产品、生产工艺、生产环境、设备、生产车间、人员管理在内的多项内容进行现场核查,经过专家团队的检查和评定,专家评定益可佳医疗防护用品科技(山东)有限公司满足医疗器械产品的生产条件及相关法规要求。2021年3月4日,益可佳医疗防护用品科技(山东)有限公司成功取得《医疗器械注册证》,4月25日,成功取得《医疗器械生产许可证》,目前已正式批量生产获准范围内的两种规格型号的医用外科口罩。《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》的取得,有利于增强益可佳的核心竞争力,对益可佳进军医疗卫生系统奠定了基础,对益可佳的产品销售将产生积极的推动作用。